Description
BUMA SUPREME Drug Eluting Stent adalah stent (ring jantung) berkinerja tinggi yang dirancang untuk memberikan penyembuhan endotelial fungsional yang optimal setelah implantasi. Menggabungkan platform paduan cobalt chromium dengan teknologi pelapisan revolusioner, stent ini menawarkan profil penyilangan (crossing profile) terendah di kelasnya, yakni 1.06 mm, yang menjamin kemampuan pengiriman (deliverability) yang sangat baik.
Fitur Unggulan Produk:
Teknologi Pelapisan eG Coating™: Menggunakan proses Electro-Grafting yang mengikat lapisan dasar ultra-tipis secara kovalen ke permukaan stent. Teknologi ini memastikan integritas lapisan yang luar biasa, sehingga secara signifikan mengurangi risiko retak (cracking) atau pengelupasan (delamination) saat stent dikembangkan.
Platform Stent Presisi: Terbuat dari platform cobalt chromium dengan ketebalan strut hanya 80 µm.
Matriks Obat Biodegradable: Menggunakan lapisan atas matriks pembawa PLGA yang dapat terdegradasi secara biologis (biodegradable), yang mengandung obat Sirolimus dengan dosis 1.2 µg/mm². Matriks PLGA ini akan terdegradasi sepenuhnya dalam waktu 60 hari.
Kinetika Obat yang Dioptimalkan: Pelepasan obat Sirolimus dirancang sedemikian rupa sehingga mencapai konsentrasi arteri puncak pada hari ke-20 dan lebih dari 90% obat dilepaskan dalam kurun waktu 28 hari. Hal ini memungkinkan pengurangan hiperplasia seraya mendukung proses penyembuhan fungsional.
Penyembuhan Endotelial Awal & Fungsional: Uji klinis PIONEER II OCT menunjukkan cakupan strut yang sangat tinggi (83.8%) pada follow-up bulan pertama. Stent ini juga menunjukkan cakupan endotelial yang sangat baik serta interaksi interseluler yang superior pada 90 hari pasca-implantasi.
Keamanan Teruji Klinis: Terbukti memberikan hasil yang aman dengan tingkat kejadian komplikasi yang rendah dalam uji klinis PIONEER III, di mana tingkat Kematian Jantung atau MI Pembuluh Darah Target hanya sebesar 3.5% pada 12 bulan.
Tabel Spesifikasi Balon (Balloon Diameter / Compliance Chart)
Tabel di bawah ini menunjukkan diameter balon (dalam mm) berdasarkan tekanan (Pressure) yang diberikan (dalam atm). Tekanan Nominal (NP) umumnya berada di kisaran 10-12 atm, sedangkan Rated Burst Pressure (RBP) berada di kisaran 16-18 atm tergantung pada ukuran.
| Pressure (atm) | 2.25 | 2.50 | 2.75 | 3.00 | 3.25 | 3.50 | 4.00 |
| 8 | 2.14 | 2.38 | 2.56 | 2.81 | 3.07 | 3.29 | 3.59 |
| 9 | 2.20 | 2.45 | 2.65 | 2.90 | 3.16 | 3.40 | 3.71 |
| 10 | 2.25 | 2.50 | 2.75 | 3.00 | 3.25 | 3.50 | 3.80 |
| 11 | 2.27 | 2.57 | 2.78 | 3.03 | 3.29 | 3.56 | 3.90 |
| 12 | 2.29 | 2.62 | 2.83 | 3.09 | 3.32 | 3.63 | 4.00 |
| 13 | 2.31 | 2.66 | 2.88 | 3.14 | 3.37 | 3.69 | 4.04 |
| 14 | 2.33 | 2.70 | 2.92 | 3.18 | 3.41 | 3.74 | 4.06 |
| 15 | 2.35 | 2.73 | 2.96 | 3.23 | 3.46 | 3.79 | 4.10 |
| 16 | 2.38 | 2.77 | 3.00 | 3.26 | 3.49 | 3.85 | 4.14 |
| 17 | 2.40 | 2.81 | 3.03 | 3.30 | 3.53 | 3.91 | – |
| 18 | 2.43 | 2.85 | 3.07 | 3.34 | 3.57 | 3.98 | – |
